Acepta Cofepris vacuna Soberana contra Covid

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió opinión favorable para uso de emergencia de la vacuna Soberana contra Covid-19 para población pediátrica, de acuerdo con la información técnico-científica otorgada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN).

El órgano auxiliar de la Cofepris avaló el uso de Soberana 02 y Soberana PL en niños a partir de los cinco años.

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“Las inmunizaciones se componen por proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico), respectivamente”, reza el comunicado de la Cofepris.

La aprobación del uso del biológico elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, “es un paso previo a la autorización del uso de emergencia para dar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces”, asegura la Comisión.

Aunado a lo anterior, el 31 de marzo de este año, esta vacuna contó con la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).

El CMN es un órgano auxiliar de consulta parte de la agencia reguladora. Dentro de su funciones, “emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada”, informó la Cofepris, al argumentar que este aval no implica la autorización final para uso de emergencia.

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